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沉降菌和浮游菌采样器,我该选哪个沉降菌和浮游菌监测作为洁净环境(特别是药企)日常生产过程中微生物监测的两种方式,一直在被大家广泛使用。那它们究竟有什么区别呢?让我们一起来了解吧!GMP(2010)洁净室(区)微生物监测的动态标准行业标准要求GMP对于制药行业内测试方法需要参照ISO的测试方法,而ISO14698-1微生物污染控制法规提到微生物监测需要评估收集效率,高收集效率的采样方法和采样设备可以得到更有代表性的数据。对于生物负载环境低的环境,如A、B级环境,应当更多地采用主...
为确保实现最佳的食品安全性,并降低消费者的风险,遵循这些要求十分重要。国际标准在这方面很有帮助。比如,ISO8573-1:2010提出了压缩空气的关键质量要求,并规定了各个等级中可以存在的污染物含量和颗粒尺寸的最大数值。为确保在自动化解决方案中的气源处理质量符合标准且具备高能效,提出比如以下物质的质量等级的参数要求:固体颗粒,水分含量和含油总量。1、与干燥食品(比如谷物、奶粉)直接接触的压缩空气压缩空气用于输送和混合,通常还用于食品生产。它会直接与食品接触。因为这些是干燥的食...
1、传递窗使用原则1.1为保证洁净区的洁净环境不受外界传入物品的污染,并保证进出物品有序地进行,凡是传递窗能容纳的物品,如原料、辅料、工器具、设备零配件、洁净工作服、清洁用具、中间产品的取样检品等进出洁净区必须经过物料通道—传递窗,并按规定程序消毒后传入或传出。不得经人流通道进出。1.2对不能经传递窗进出的大件物品,其进出洁净区须经车间主任同意后,可由人流通道进出,但进入洁净区前必须清洁、消毒。2、物料进出洁净区程序2.1将物料在脱包装间能脱去外包装的脱去外包装;不能脱去外包...
1、洁净室的原理(气流组织方式)洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害气体、细菌等污染物排除,并将室内的温度、湿度、洁净度、压力、气流速度与气流流向、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的空间。洁净室的主要原理即利用流体力学的相关性质来控制室内污染源。洁净室控制污染源的途径主要有3种:1、控制污染源,减少污染发生量;2、迅速排出室内已经发生的污染;3、有效阻止室外的污染侵入。第1点和第3点都可以通过封闭性和化学设备等解决,而核心的第2点则需要利...
无菌药品是指药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂和无菌混悬剂等。洁净环境在线监测系统可以24小时对无菌药品生产车间进行全程有效的监控,对不符合洁净等级要求的空间能够及时发出警报,提醒操作人员及时处理,保证生产车间环境的洁净度。无菌药品环境动态监测主要监测悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等密度和大小。1、悬浮粒子目前,悬浮粒子的测定方法主要有显微镜法和自动粒子计数法两种,而用于洁净区空气悬浮粒子监测的仪器多为光散射粒子计数器和激光粒子计数器。综合实...
相同点:洁净室和一般空调房间都是用人工方法创造和维持室内空气环境达到一定的温度、湿度、气流速度和空气成分等的空间。区别:洁净室不同于空调房间是在上述环境要求的基础上还要求室内空气悬浮粒子浓度要进行控制。如此洁净室不同于一般空调房间就是送风量要能消除室内产生的尘埃达到一定的换气次数;送风要经过三级过滤终端,要采用高效空气过滤器;送回风、排风要有人为的气流组织,使洁净的气流尽量最先到达工作区;洁净室相对周围的空间要有一定的正压,≥5Pa。
双人单面净化工作台采用单向空气流动,室内空气经过预过滤器进入净压箱,再经过高效滤器,然后在操作区内形成高度洁净的单向空气流。是开展生物技术研究和实验*的基础设备之一。检查,保养时请拔掉电源插头。为了始终维持双人单面净化工作台的技术性能,设备的初步设定,日常操作及维护保养是至关重要的。如果轻视这些事项,设备性能下将,使得工作台在不完好的状态下运行。1、密封性,本工作台采用正压污染区域全部被负压区包围的结构。2、而且,在用甲醛熏蒸对工作台进行杀菌处理之前,为防止甲醛泄漏,应先用“...
误区一食醋熏蒸有消费者尝试熏蒸食醋去除家庭装修后的异味。专家指出,食醋属于酸性物质,有微弱中和空气中氨气的作用,但不会和甲醛等其他有害成分发生反应。误区二放置菠萝在每个房间放上几个菠萝可以消除油漆味,大的房间可多放一些。菠萝会挥发香气,起到一定遮盖气味作用,但并未分解清除有害物质;另外,菠萝中含有大量的水分,挥发后最多起到加湿作用,可以起到溶解甲醛等有害物质的作用,而一旦干燥甲醛就会又挥发出来。误区三过分依赖植物一些观赏植物确实可以吸收某些有毒气体,如可吸收甲醛的植物有仙人掌...